日前，一项聚焦高龄女性生育力的多中心临床研究在全国多家知名三甲医院顺利进行中。该项研究旨在观察高龄不孕女性口服Reco18与复合维生素对照组相比，对体外受精-胚胎移植（IVF-ET）助孕结局的影响。研究由中山大学孙逸仙纪念医院担任组长单位，联合海南省妇女儿童医学中心、四川大学华西第二医院、北京大学第三医院、中信湘雅生殖与遗传医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、安徽医科大学附属第一医院、河南省人民医院、武汉大学人民医院、香港大学深圳医院、广东省妇幼保健院、重庆市妇幼保健院、甘肃省妇幼保健院等国内十多家知名三甲医院生殖医学中心共同开展。

近年来，由于作息习惯等多方面的影响，不孕女性的群体正在日益扩大，另外随着女性接受教育程度的提高，越来越多的女性推迟自己的生育计划。对于高龄女性，如果在正常备孕6个月内无法妊娠，指南推荐到辅助生殖中心进行就诊治疗。然而，值得注意的是辅助生殖技术对于高龄女性的成功率并不高，虽然临床上提出可以通过个性化的促排卵方案、胚胎植入前遗传学检测等方法进行干预，然而都需要增加患者的花费，并且最后仍然要面对妊娠率低下的问题。究其原因与卵巢衰老引起的卵母细胞质量下降密切相关。因此，如何保护卵巢储备并提高卵母细胞质量是提高高龄女性生育力的关键所在。

虽有研究表明应用抗氧化剂，如Vitamin C、Vitamin E、CoQ10等能改善卵母细胞的氧化应激水平，但这些辅助药物未能在循证医学临床研究中得到充分证实，关于高龄女性行辅助生殖技术的指南中未做出常规推荐。因此，如何提高高龄不孕女性的生育率是我国需要面对的社会问题和科学问题，迫切需要开发新的技术和产品用于改善高龄不孕女性的生育力。

在这一现实背景下，Reco18多中心临床研究的开展具有重要意义。该研究聚焦于Reco18这一创新天然植物活性小分子成分，旨在通过大规模、多中心的科学设计，系统评估其在高龄女性胚胎质量、种植率及临床妊娠结局方面的积极影响，为营养干预与生殖医学交叉领域提供循证依据。

据悉，Reco18是由斯坦福海归博士团队联合国内科学家，历时五年从豆科植物中提取的小分子化合物。研发团队通过专利酶化提取技术，实现了多种植物活性成分的稳定协同与生物利用度的显著提升。研究显示，该成分也是卵泡液的重要组成成分之一，同时前期的研究成果已发表于影响因子为6.055的知名国际SCI期刊《Frontiers In Endocrinology》上。

据介绍，本研究拟纳入706名全国范围内35~42岁、拟行IVF助孕的女性患者，采用前瞻性、随机、对照临床研究方法，探讨Reco18应用于不孕女性辅助生殖助孕时的作用。参与者将在来月经第1~5天开始口服Reco18，并持续一个月经周期，第二次月经开始促排卵，继续服用Reco18至取卵日。对照组则服用复合维生素，试验周期结束后，对比观察两组的助孕结局差异。

研究团队将从累计临床妊娠率、获卵数、正常受精率和优质胚胎率、胚胎种植率、孕12周持续妊娠率、早期流产率及安全性指标等多个维度进行全面评估，力争为高龄女性助孕提供新的营养干预策略。

研究申办方代表强调，本次临床研究完全基于公益目的开展，不向参与家庭收取研究药物费用，不额外增加患者负担，所有招募对象均来自真实存在不孕困扰的患者群体。

目前，各参与中心已逐步启动受试者招募工作，预计整个研究周期将持续2~3年。这一研究的开展，标志着生殖健康领域的临床研究水平又迈出了新的一步，为高龄女性实现孕育梦想打下坚实基础。